Más usos para el levetiracetam

10 de diciembre de 2002 – Tres estudios presentados el 9 de diciembre en la reunión anual de la Sociedad Americana de Epilepsia sugieren nuevos usos para el levetiracetam (Keppra). Un ensayo de fase IV descubrió que el levetiracetam es tan eficaz y seguro en un entorno comunitario como en el ensayo controlado de fase III, lo que apoya su uso como terapia complementaria para las crisis de inicio parcial. Otro estudio sugiere que podría utilizarse como monoterapia y que también podría ser eficaz en las crisis generalizadas. Y un tercer estudio sugiere que este beneficio puede extenderse a los niños menores de dos años.

“Levetiracetam es una importante adición al arsenal terapéutico para la epilepsia”, escriben Martha J. Morrell, del Columbia Prsebyterian Medical Center de Nueva York, N.Y., y sus colegas. “En el entorno comunitario, el rendimiento de levetiracetam puede ser incluso mayor que en los ensayos clínicos.”

En el ensayo KEEPER, un ensayo de fase IV, prospectivo, abierto y basado en la comunidad, 1.030 adultos con convulsiones de inicio parcial formaron la población de intención de tratamiento, de los cuales 269 (26,1%) interrumpieron el estudio, incluyendo un 13,5% que lo hicieron debido a acontecimientos adversos. Los efectos adversos más frecuentes fueron somnolencia, mareos, astenia y cefalea, que en su mayoría fueron de leves a moderados. No hubo cambios en el peso durante el tratamiento.

“Levetiracetam se tolera bien y puede considerarse un fármaco antiepiléptico de peso neutro”, escriben los autores.

Más de la mitad de los pacientes tuvieron una reducción de las crisis de al menos el 50%, y aproximadamente un tercio tuvo una reducción del 100% de las crisis. En el subgrupo de pacientes de 65 años o más, el 40% tuvo una reducción del 100% de las convulsiones, y el 76,9% tuvo una reducción de las convulsiones de al menos el 50%.

El segundo estudio, de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, demostró que el levetiracetam puede ser una monoterapia eficaz.

“El levetiracetam es eficaz como monoterapia en las convulsiones de inicio parcial”, escriben Aatif M. Husain y sus colegas. “También puede ser útil en varias epilepsias primarias generalizadas”.

De los más de 300 pacientes que recibían levetiracetam, 21 lo utilizaban como monoterapia para la epilepsia, incluidos 18 con crisis parciales con o sin generalización secundaria, dos con epilepsia monoclónica juvenil y uno con epilepsia de ausencia infantil. Con dosis que oscilaban entre 500 mg y 3.000 mg, 20 pacientes no habían tenido crisis desde que se inició el levetiracetam. Dos se quejaron de sedación no lo suficientemente grave como para justificar su interrupción, y no se notificaron otros efectos adversos.

Una revisión retrospectiva de registros realizada por el Grupo de Epilepsia de Minnesota, en St. Paul, mostró que el levetiracetam podría considerarse como tratamiento anticonvulsivo de primera línea en pacientes menores de dos años.

“Para los médicos, a veces puede ser difícil saber qué medicamentos considerar para los recién nacidos y los bebés con epilepsia porque la mayoría de las opciones aún no han sido probadas clínicamente en este grupo de edad”, dice el autor principal, el doctor Michael D. Frost, en un comunicado de prensa. “Algunos de los niños de este estudio empezaron a tomar Keppra como su primer FAE. Parece ser seguro, fácil de administrar y mejora el control de las convulsiones”.

La revisión de los registros identificó a 22 pacientes, ocho niños y 14 niñas, con edades comprendidas entre los dos días y los 22 meses (edad media, 15 meses) cuando iniciaron el tratamiento con levetiracetam. Las dosis iniciales fueron de 10,4 mg/kg/día a 27,7 mg/kg/día por vía oral (dosis media, 18,1 mg/kg), con dosis máximas de 15 mg/kg/día a 144 mg/kg/día (dosis máxima media, 61,25 mg/kg) después de varios días a seis semanas. Dos pacientes se perdieron durante el seguimiento, seis recibieron Keppra como monoterapia, cuatro recibieron Keppra como primer FAE y seis pacientes recibieron Keppra como segundo FAE.

De los 20 pacientes del estudio que recibieron Keppra, 12 tuvieron una reducción de las crisis superior al 50%, seis tuvieron una reducción de las crisis superior al 90% y cuatro pacientes no presentaron crisis. Los efectos adversos, como el ligero aumento de la hiperactividad o el letargo y la fatiga, fueron mínimos y no estuvieron relacionados con la dosis ni se vieron afectados por la tasa de titulación. Los efectos adversos condujeron a la interrupción en un paciente.

“Aunque un estudio más amplio y controlado sería valioso, nuestros resultados mostraron que Keppra es aparentemente seguro, se administra fácilmente y se mantiene para mejorar el control de las crisis en este grupo de edad”, afirma Frost.

Reunión anual de la Sociedad Americana de Epilepsia: Pósters: 2.200, 2.190. Presentado el 9 de diciembre de 2002.

Revisado por Gary D. Vogin, MD

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