Lamotrigine pendant la grossesse – La lamotrigine est-elle sûre pendant la grossesse ?

Qui et qu’est-ce qui a été étudié ?

Il s’agissait d’une étude cas-malformations-témoins basée sur la population portant sur 10,1 millions de naissances entre 1995 et 2011 dans 16 pays d’Europe.

Les chercheurs ont étudié le risque relatif de fentes orofaciales et de malformations du pied bot après une monothérapie par lamotrigine au premier trimestre.

Quelles étaient les conclusions ?

Dans la population étudiée, il y avait 226 806 naissances avec une malformation congénitale majeure, dont 88% étaient non chromosomiques et 12% étaient liées aux chromosomes. Parmi les cas d’anomalies congénitales non chromosomiques, 1 286 bébés avaient été exposés à un médicament antiépileptique au cours du premier trimestre.

Parmi ceux-ci, 147 étaient des bébés exposés à la lamotrigine en monothérapie, et 98 autres avaient été exposés à la lamotrigine dans le cadre d’une stratégie de polythérapie avec l’acide valproïque. De plus, dans 77,1% des cas, la raison de la prescription de lamotrigine était l’épilepsie maternelle.

Les résultats de cette étude ont montré que la fente orofaciale était significativement associée à l’exposition aux médicaments antiépileptiques.

En revanche, pour la lamotrigine en monothérapie, il n’a pas été rapporté d’association significative avec une fente orofaciale ou une fente palatine. A partir de ces données, les chercheurs rapportent que le risque de développer une fente orofaciale à cause de la lamotrigine est inférieur à 1 sur 550 bébés exposés à la lamotrigine.

Les données sur la présence d’un pied bot après une exposition à la lamotrigine au premier trimestre étaient inexistantes. Les auteurs n’ont trouvé aucune preuve indépendante forte d’un risque de pied bot postérieur à leur signal initial. Il n’y avait pas d’association entre le pied bot et tout médicament antiépileptique pris au cours du premier trimestre de la grossesse.

Nous n’avons pas pu trouver de preuve indépendante statistiquement significative d’un excès de pied bot. Cependant, l’excès global incluant le signal original reste statistiquement significatif. Nous recommandons que les études de cohorte gardent également cette anomalie à l’étude en utilisant des critères d’inclusion diagnostiques comparables.

Qu’EST-CE QUE L’ÉTUDE NOUS DIT ?

Cette étude montre que, contrairement au rapport de Neurology en 2008, il n’y a pas d’augmentation du risque de fente orofaciale ou de pied bot si la mère recevait de la lamotrigine au cours du premier trimestre.

ARGUMENTS ET LIMITES

Cette étude a une grande taille de population et est bien contrôlée par rapport à de nombreuses autres études de cohorte sur les médicaments antiépileptiques.

Cependant, cette étude ne comprend pas une gamme de doses de lamotrigine, et on ne sait donc pas si des doses plus importantes sont associées au risque d’anomalies congénitales.

Les études cas-témoins peuvent être sujettes à une surestimation ou à une sous-estimation des odds ratios en fonction du risque de l’exposition du témoin.

Enfin, cette étude a été, en partie, financée et sponsorisée par GlaxoSmithKline, qui a participé à la phase de planification de cette étude. GlaxoSmithKline produit et vend le produit Lamictal, un produit à base de lamotrigine.

La vue d’ensemble

Ce rapport est une étude de suivi du même groupe de travail qui a cherché à déterminer si la lamotrigine augmentait le risque relatif de fente orofaciale . Cette étude originale avait analysé 3,8 millions de naissances et avait montré qu’il n’y avait pas de preuve reliant la monothérapie par la lamotrigine à la malformation de la fente orofaciale.

Cette nouvelle étude est plus de deux fois plus importante que la précédente et examine également le risque d’autres anomalies congénitales telles que le pied bot. En effet, leur étude précédente avait initialement trouvé des preuves d’une présence significative de pieds bots après une monothérapie par lamotrigine au cours du premier trimestre de la grossesse. L’étude actuelle ne montre aucune preuve indépendante statistiquement significative d’un excès de pied bot.

De nombreux médicaments antiépileptiques, tels que le topiramate, ont été précédemment associés à des fentes orofaciales. Cependant, on ignore quel est le mécanisme biologique sous-jacent qui pourrait relier les médicaments antiépileptiques et les anomalies congénitales. Une certaine susceptibilité individuelle génétiquement déterminée pourrait également y contribuer.

Le risque de malformations congénitales majeures est plus élevé avec le Valproate par rapport aux autres anti-épileptiques.

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