Une seule dose de vaccin contre le VPH donne une protection à long terme contre de nombreux types de cancer

Le 10 avril 2020, par le personnel du NCI

Une infirmière administre le vaccin contre le VPH à un participant à l’essai du vaccin contre le VPH au Costa Rica financé par le NCI.

Crédit : National Cancer Institute

Plus de dix ans après la vaccination, les femmes qui avaient reçu une seule dose de vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) continuaient d’être protégées contre l’infection du col de l’utérus par les deux types de VPH cancérigènes ciblés par le vaccin, les VPH16 et 18. Les nouveaux résultats proviennent d’un suivi prolongé de l’essai de vaccin contre le VPH au Costa Rica, parrainé par le NCI.

Dans une deuxième analyse connexe, les chercheurs de l’essai ont constaté qu’une seule dose de vaccin fournissait également une protection durable contre trois autres types de VPH cancérigènes non ciblés par le vaccin – un phénomène connu sous le nom de protection croisée. Le vaccin a également fourni une protection croisée moins importante contre deux autres types de VPH cancérigènes.

Ces résultats, qui confirment et étendent les résultats antérieurs d’une étude de suivi de 7 ans de l’essai du Costa Rica, “fournissent davantage de données pour soutenir un calendrier à une dose avec ce vaccin particulier contre le VPH”, a déclaré Lauri Markowitz, M.D., directeur associé de la science pour le VPH aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC), qui n’a pas participé aux nouvelles analyses. Les résultats des deux ont été publiés le 24 février dans le Journal of the National Cancer Institute.

Le vaccin utilisé dans l’essai, connu sous le nom de Cervarix, n’est plus disponible aux États-Unis, mais il est encore utilisé dans certains pays. C’est l’un des trois vaccins contre le VPH recommandés par l’Organisation mondiale de la santé qui protègent contre les infections sexuellement transmissibles par des types de VPH pathogènes.

La capacité de protéger contre de nombreuses infections à VPH cancérigènes avec une seule dose de vaccin – plutôt que les deux ou trois doses actuellement recommandées – “ferait une très grande différence” dans la prévention des plus d’un demi-million de nouveaux cas de cancer du col de l’utérus et des plus de 300 000 décès dus à la maladie dans le monde chaque année, a déclaré Aimée Kreimer, Ph.D., investigatrice de l’essai au Costa Rica, de la Division de l’épidémiologie et de la génétique du cancer (DCEG) du NCI.

Cependant, les docteurs Kreimer et Markowitz ont averti que les données de plusieurs autres études en cours, y compris la grande étude ESCUDDO randomisée dirigée par le NCI au Costa Rica, sont nécessaires pour confirmer qu’une seule dose de vaccin contre le VPH est suffisamment protectrice et déterminer si une seule dose est aussi efficace que deux ou trois doses. De tels résultats pourraient soutenir des changements dans les directives de vaccination à l’échelle mondiale, ont-ils ajouté.

Les avantages pour la santé publique d’un calendrier à une dose

Les infections persistantes par les types 16 et 18 du VPH causent environ 70 % de tous les cancers du col de l’utérus. Trois autres types de VPH (31, 33 et 45) sont responsables de 13 % supplémentaires des cas de cancer du col de l’utérus, a déclaré Sabrina Tsang, Ph.D., M.P.H., boursière postdoctorale du DCEG, qui a dirigé l’analyse complémentaire de la protection croisée du vaccin. Les infections par le VPH (principalement le VPH16) peuvent également provoquer d’autres cancers des régions génitale et anale, ainsi que des cancers de la gorge, chez les hommes et les femmes.

Le cancer du col de l’utérus est une cause majeure de cancer et de décès par cancer chez les femmes dans le monde entier. La combinaison de la vaccination contre le VPH et du dépistage du cancer du col de l’utérus peut réduire considérablement l’incidence du cancer du col de l’utérus et les décès qui y sont liés. Mais les taux mondiaux de vaccination contre le VPH restent faibles, et de nombreux pays à faibles ressources ne disposent pas de programmes de vaccination contre le VPH ou de dépistage systématique.

“Si nous n’avions besoin que d’une seule dose du vaccin, cela rendrait son administration plus facile d’un point de vue logistique et moins coûteuse”, a déclaré le Dr Markowitz. Et comme l’a expliqué le Dr Kreimer, “il n’y a pas beaucoup de vaccins que nous donnons aux adolescents dans le monde.”

L’infrastructure nécessaire pour administrer plusieurs doses, y compris le suivi du moment où chaque personne a reçu sa première dose, est un obstacle important à la réalisation d’une vaccination généralisée, a-t-elle ajouté. “Un vaccin où vous pouvez donner à tout le monde une seule dose et ils ont terminé est une approche beaucoup plus simple.”

En outre, le Dr Kreimer a déclaré qu’il y a actuellement une pénurie mondiale de vaccins contre le VPH, et le fait de n’avoir besoin que d’une seule dose permettrait à plus de personnes d’être vaccinées.

Insights from Long-Term Follow-Up

L’essai du Costa Rica était un essai clinique randomisé de 4 ans portant sur trois doses du vaccin contre le VPH. Le Dr Kreimer et ses collègues ont continué à suivre la plupart des femmes vaccinées contre le VPH de l’essai au-delà de 4 ans. Environ 20 % des femmes de l’essai ont reçu moins de trois doses de vaccin. Les chercheurs ont donc pu évaluer l’efficacité d’une et de deux doses. Les principales raisons pour lesquelles les trois doses n’ont pas été reçues étaient la grossesse ou des résultats anormaux au niveau du col de l’utérus lors du dépistage de routine du cancer du col de l’utérus.

Pour comprendre la durée de la protection du vaccin, les chercheurs ont continué à suivre les femmes de l’essai dans une étude de suivi à long terme, en obtenant des échantillons de col de l’utérus et de sang 7, 9 et 11 ans après la vaccination.

“Dans cette analyse la plus récente, nous avons constaté que les femmes vaccinées contre le VPH présentaient très peu d’infections cervicales par le VPH16 ou 18, même 11 ans après la vaccination, alors qu’un groupe de femmes non vaccinées que nous avons suivi présentait des taux d’infection plus élevés”, a déclaré le Dr Kreimer.

La réduction des infections par le VPH était similaire quel que soit le nombre de doses de vaccin reçues, avec une efficacité vaccinale estimée à 82 %, 84 % et 80 %, respectivement, pour une, deux et trois doses. (L’efficacité du vaccin est la réduction des infections chez les femmes vaccinées par rapport aux femmes non vaccinées.)

Les femmes vaccinées contre le VPH avaient des anticorps contre les VPH16 et 18 dans leur sang à 11 ans, ont constaté les chercheurs. Les niveaux d’anticorps étaient comparables à ceux observés dans les premières années suivant la vaccination, quel que soit le nombre de doses reçues, une indication d’une réponse immunitaire durable au vaccin, ont-ils expliqué.

Protection croisée stable au fil du temps

Dans l’analyse complémentaire sur la protection croisée dirigée par le Dr. Tsang, les chercheurs ont comparé les taux d’infections par des types de VPH cancérigènes non ciblés par le vaccin chez les femmes vaccinées et non vaccinées.

Concordant avec les résultats précédents de cette étude, qui avait 7 ans de suivi, l’analyse actualisée a montré que les femmes qui ont reçu trois doses ont connu une protection contre les nouvelles infections par les types de VPH 31, 33 et 45, avec une efficacité vaccinale moyenne de 64% qui est restée stable sur 11 ans. Bien que limitées par la taille de l’échantillon, les données suggèrent que l’efficacité du vaccin contre ces trois types de VPH était similaire chez les femmes qui n’ont reçu qu’une seule dose de vaccin, a déclaré le Dr Kreimer. Le vaccin a également fourni un degré moindre de protection croisée contre les types de VPH 35 et 58.

Les chercheurs pensent que la protection croisée se produit parce que les types de VPH protégés de manière croisée sont génétiquement similaires aux types de VPH 16 et 18 ciblés par le vaccin, a déclaré le Dr Tsang.

Ces résultats suggèrent que le vaccin contre les VPH 16/18 pourrait protéger contre un plus grand pourcentage de cancers du col de l’utérus que ce que les chercheurs avaient prévu, a déclaré le Dr. Tsang a poursuivi.

Forts, limites et études futures

Bien que le Dr Markowitz ait qualifié les résultats des deux nouvelles études de “très encourageants”, elle a noté certaines limites, notamment le fait que relativement peu de femmes dans l’essai du Costa Rica ont reçu une ou deux doses de vaccin, et qu’elles n’ont pas été assignées au hasard au calendrier de dosage spécifique. Elle a noté que certaines autres études à plus court terme ont suggéré qu’une dose du vaccin contre le VPH 16/18 fonctionne aussi bien que deux ou trois doses.

Aucune des études publiées à ce jour n’a assigné au hasard les femmes à recevoir une seule dose de vaccin. Il est possible que les femmes de l’essai du Costa Rica qui ont reçu une seule dose “étaient différentes d’une certaine manière”, a déclaré le Dr Markowitz. Cependant, a-t-elle poursuivi, “les investigateurs de l’essai ont effectué des analyses approfondies pour voir dans quelle mesure les femmes ayant reçu une seule dose étaient comparables aux femmes ayant reçu trois doses.”

En effet, le Dr. Kreimer, “nous avons lancé l’étude ESCUDDO pour évaluer directement la question de la protection à dose unique des vaccins contre le VPH dans un nouvel essai clinique randomisé.”

L’étude ESCUDDO a recruté plus de 20 000 adolescentes, réparties au hasard pour recevoir une ou deux doses de Cervarix ou de Gardasil 9, qui protège contre neuf types de VPH. Plus de 4 000 jeunes femmes adultes ont également été enrôlées pour documenter les taux de VPH dans la population au début de l’étude.

Ensemble, les nouveaux résultats de protection durable “nous donnent un premier aperçu de l’espoir que ces vaccins dureront aussi longtemps que nous en avons besoin”, a expliqué le Dr Kreimer.

L’objectif est de vacciner les filles quand elles ont 10-12 ans et de les protéger pendant au moins 20 ans. “Les infections par le VPH acquises à la fin de l’adolescence et dans la vingtaine, lorsque les femmes sont les plus actives sexuellement, sont les plus importantes à protéger en termes de lutte contre le cancer du col de l’utérus”, a-t-elle ajouté.

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