Più usi per il levetiracetam

Dec. 10, 2002 – Tre studi presentati il 9 dicembre al meeting annuale dell’American Epilepsy Society suggeriscono nuovi usi per il levetiracetam (Keppra). Uno studio di fase IV ha trovato che il levetiracetam è efficace e sicuro in un contesto comunitario come nello studio controllato di fase III, sostenendo il suo uso come terapia aggiuntiva per le crisi a esordio parziale. Un altro studio suggerisce che potrebbe essere usato come monoterapia e potrebbe anche essere efficace nelle crisi generalizzate. E un terzo studio suggerisce che questo beneficio può essere esteso ai bambini più giovani di due anni.

“Levetiracetam è un’importante aggiunta all’armamentario terapeutico per l’epilessia”, scrivono Martha J. Morrell, del Columbia Prsebyterian Medical Center di New York, N.Y., e colleghi. “

Nello studio KEEPER, uno studio di fase IV, prospettico, in aperto, basato sulla comunità, 1.030 adulti con crisi ad insorgenza parziale hanno formato la popolazione intention-to-treat, di cui 269 (26,1%) hanno interrotto lo studio, compreso il 13,5% che ha interrotto a causa di eventi avversi. Gli eventi avversi più comuni sono stati sonnolenza, vertigini, astenia e mal di testa, per lo più da lievi a moderati. Non ci sono stati cambiamenti di peso durante il trattamento.

“Levetiracetam è ben tollerato e può essere considerato un farmaco antiepilettico neutro in termini di peso”, scrivono gli autori.

Più della metà dei pazienti ha avuto una riduzione delle crisi di almeno il 50%, e circa un terzo ha avuto il 100% di riduzione delle crisi. Nel sottogruppo di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni, il 40% ha avuto una riduzione del 100% delle crisi, e il 76,9% ha avuto una riduzione delle crisi di almeno il 50%.

Il secondo studio, della Duke University di Durham, North Carolina, ha dimostrato che il levetiracetam può essere una monoterapia efficace.

“Il levetiracetam è efficace come monoterapia nelle crisi a esordio parziale”, scrivono Aatif M. Husain e colleghi. “Su più di 300 pazienti che ricevevano levetiracetam, 21 lo usavano come monoterapia per l’epilessia, compresi 18 con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, due con epilessia monoclonale giovanile e uno con epilessia di assenza infantile. A dosi che vanno da 500 mg a 3.000 mg, 20 pazienti erano stati senza crisi da quando il levetiracetam era stato iniziato. Due hanno lamentato una sedazione non sufficientemente grave da giustificare l’interruzione, e non sono stati riportati altri effetti avversi.

Una revisione retrospettiva delle registrazioni da parte del Minnesota Epilepsy Group di St. Paul ha mostrato che il levetiracetam potrebbe essere considerato come trattamento anticonvulsivante di prima linea nei pazienti più giovani di due anni.

“Per i medici, a volte può essere difficile sapere quali farmaci considerare per i neonati e i bambini con epilessia perché la maggior parte delle opzioni non sono ancora state clinicamente testate in questo gruppo di età”, dice l’autore principale Michael D. Frost, MD, in un comunicato stampa. “Alcuni dei bambini in questo studio sono stati avviati su Keppra come loro primo AED. Sembra essere sicuro, facile da amministrare e migliora il controllo delle crisi.”

La revisione dei record ha identificato 22 pazienti, otto ragazzi e 14 ragazze, tra l’età di due giorni a 22 mesi (età media, 15 mesi) quando hanno iniziato la terapia con levetiracetam. I dosaggi iniziali erano da 10,4 mg/kg/giorno a 27,7 mg/kg/giorno per via orale (dose mediana, 18,1 mg/kg), con dosaggi massimi di 15 mg/kg/giorno a 144 mg/kg/giorno (dose massima mediana, 61,25 mg/kg) dopo alcuni giorni a sei settimane. Due pazienti sono stati persi al follow-up, sei hanno ricevuto Keppra come monoterapia, quattro hanno ricevuto Keppra come loro primo AED, e sei pazienti hanno ricevuto Keppra come loro secondo AED.

Dei 20 pazienti dello studio che hanno ricevuto Keppra, 12 hanno avuto una riduzione superiore al 50% delle crisi, sei hanno avuto una riduzione superiore al 90% delle crisi, e quattro pazienti erano senza crisi. Gli effetti avversi di un leggero aumento dell’iperattività o della letargia e dell’affaticamento erano minimi e non erano legati alla dose o influenzati dal tasso di titolazione. Gli effetti avversi hanno portato alla sospensione in un paziente.

“Anche se uno studio più grande e controllato sarebbe di valore, i nostri risultati hanno mostrato che Keppra è apparentemente sicuro, facilmente somministrato e mantenuto per un migliore controllo delle crisi in questo gruppo di età”, dice Frost.

American Epilepsy Society Annual Meeting: Poster: 2.200, 2.190. Presentato il 9 dicembre 2002.

Relaborato da Gary D. Vogin, MD

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