Mais usos para Levetiracetam

10 de Dezembro de 2002 – Três estudos apresentados no dia 9 de Dezembro na reunião anual da Sociedade Americana de Epilepsia sugerem novos usos para o levetiracetam (Keppra). Um ensaio fase IV descobriu que o levetiracetam é tão eficaz e seguro num ambiente comunitário como no ensaio controlado fase III, apoiando a sua utilização como terapia adicional para apreensões parciais. Outro estudo sugere que poderia ser usado como monoterapia e também pode ser eficaz em apreensões generalizadas. E um terceiro estudo sugere que este benefício pode ser alargado a crianças com menos de dois anos.

“Levetiracetam é uma importante adição ao armamentário terapêutico para epilepsia”, escreve Martha J. Morrell, do Columbia Prsebyterian Medical Center em Nova Iorque, N.Y., e colegas. “No ambiente comunitário, o desempenho do levetiracetam pode ser ainda maior do que nos ensaios clínicos”

p> No ensaio KEEPER, uma fase IV, prospectiva, de rótulo aberto, ensaio comunitário, 1.030 adultos com convulsões de início parcial formaram a população com intenção de tratar, dos quais 269 (26,1%) interromperam o estudo, incluindo 13,5% que interromperam por causa de eventos adversos. Os acontecimentos adversos mais comuns foram sonolência, tonturas, astenia e dores de cabeça, que foram na sua maioria leves a moderadas. Não houve alteração de peso durante o tratamento.

“Levetiracetam é bem tolerado e pode ser considerado um medicamento anti-epiléptico neutro em termos de peso”, escrevem os autores.

Mais de metade dos pacientes tiveram uma redução das convulsões de pelo menos 50%, e aproximadamente um terço teve uma redução de 100% nas convulsões. No subgrupo de pacientes com 65 anos ou mais, 40% tiveram uma redução de 100% nas convulsões, e 76,9% tiveram uma redução de pelo menos 50%.

O segundo estudo, da Universidade Duke em Durham, Carolina do Norte, mostrou que o levetiracetam pode ser monoterapia eficaz.

“Levetiracetam é uma monoterapia eficaz nas convulsões parciais”, escreve Aatif M. Husain e colegas. “Pode também ser útil em várias epilepsia primária generalizada”.

P>De mais de 300 pacientes que receberam levetiracetam, 21 estavam a utilizá-lo como monoterapia para epilepsia, incluindo 18 com ataques parciais com ou sem generalização secundária, dois com epilepsia monoclónica juvenil, e um com epilepsia de ausência infantil. Em doses que variam entre 500 mg e 3.000 mg, 20 pacientes tinham estado sem convulsões desde que o levetiracetam foi iniciado. Dois queixaram-se de sedação não suficientemente severa para justificar a interrupção, e não foram relatados outros efeitos adversos.

Uma revisão retrospectiva dos registos pelo Grupo de Epilepsia de Minnesota em St. Paul mostrou que o levetiracetam podia ser considerado como tratamento anticonvulsivo de primeira linha em pacientes com menos de dois anos.

“Para os médicos, por vezes pode ser difícil saber quais os medicamentos a considerar para recém-nascidos e bebés com epilepsia, porque a maioria das opções ainda não foi clinicamente testada neste grupo etário”, diz o autor principal Michael D. Frost, MD, num comunicado à imprensa. “Algumas das crianças deste estudo foram iniciadas no Keppra como o seu primeiro DEA. Parece ser seguro, fácil de administrar, e melhora o controlo das convulsões”

A revisão dos registos identificou 22 pacientes, oito rapazes e 14 raparigas, entre a idade de dois dias e 22 meses (idade média, 15 meses) quando iniciaram a terapia de levetiracetam. As doses iniciais eram de 10,4 mg/kg/dia a 27,7 mg/kg/dia oralmente (dose média, 18,1 mg/kg), com doses máximas de 15 mg/kg/dia a 144 mg/kg/dia (dose média máxima, 61,25 mg/kg) após vários dias a seis semanas. Dois pacientes foram perdidos para acompanhamento, seis receberam Keppra como monoterapia, quatro receberam Keppra como primeiro DEA, e seis pacientes receberam Keppra como segundo DEA.

p>Dos 20 pacientes do estudo que receberam Keppra, 12 tiveram uma redução superior a 50% nas convulsões, seis tiveram uma redução superior a 90% nas convulsões, e quatro pacientes estavam livres de convulsões. Os efeitos adversos do ligeiro aumento da hiperactividade ou letargia e fadiga foram mínimos e não foram relacionados com a dose ou afectados pela taxa de titulação. Os efeitos adversos levaram à descontinuação num paciente.

“Embora um estudo maior e controlado fosse de valor, os nossos resultados mostraram que o Keppra é aparentemente seguro, facilmente administrado e mantido para um melhor controlo das convulsões neste grupo etário”, diz Frost.

American Epilepsy Society Annual Meeting: Cartazes: 2.200, 2.190. Apresentado em 9 de Dezembro de 2002.

Revisto por Gary D. Vogin, MD

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